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    • 中国医械法规清单(至2020/08)

      2020/09/13

      《医疗器械监督管理条例》于2014年6月1日起正式实施  ,并于2017年5月4日修订,各类配套规章及规范性文件亦于近年来陆续制修订并发布实施 。身处医疗器械行业领域的各相关方   ,应密切关注最新法规动态,积极应对新法规政策下面临的挑战,提前做好战略规划,完善自身法规体系  ,确保企业合法……

    • 药监局召开医械唯一标识系统试点工作推进会

      2020/08/03

      来源 :国家药品监督管理局 7月24日,国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会 ,阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效   ,研究部署下一阶段工作  ,进一步推动试点工作深入开展 。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话 。 医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”……

    • 医疗器械进口耗材危机来了

      2020/07/22

      来源 :赛柏蓝器械 作者  :巧克力 1 价格「血战」 ? 近日 ,陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购文件》(下称《采购文件》)   。 宁夏、甘肃、青海 、新疆、新疆建……

    • 中国医械行业现状调研与发展机遇分析

      2020/06/22

      报告研究背景及方法 第一节医疗器械行业定义及分类 第二节行业研究背景 第三节数据来源及统计口径 一、行业统计部门和统计口径 二  、行业统计方法及数据种类 第一章 2015-2019年全球医疗器械行业发展分析 第一节 2015-2019年全球医疗器械行业发……

    • 中国医械法规清单(更新2020/03)

      2020/05/06

      中国医械法规清单(更新2020/03) 《医疗器械监督管理条例》于2014年6月1日起正式实施,并于2017年5月4日修订  ,各类配套规章及规范性文件亦于近年来陆续制修订并发布。为方便各企业检索最新法规,特收集  、整理、编制国家药品监督管理局(NMPA)已发布的医疗器械法规……

    • 疫情下医械行业上演大变局

      2020/04/04

      突如其来的武汉新型肺炎疫情   ,让庚子年的春节变得格外漫长     。疫情至今还未看到拐点  ,扩散之势依然凶猛   ,停工停业停市 ,经济面临巨大挑战 。 疫情之下 ,最难的就是中小企业 。收入锐减导致本不充裕的现金流更加紧张 ,加上租金、人工两座大山,企业到底能不能活下来 ,还要看疫情何时能解除 。 ……

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