药监局召开医械唯一标识系统试点工作推进会
来源：本站 发布日期：2020/8/3 点击次数 ：1633
来源：国家药品监督管理局
7月24日 ，国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会 ，阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效，研究部署下一阶段工作 ，进一步推动试点工作深入开展 。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话 。
医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证” ，是唯一 、精准识别医疗器械的基础 ，贯穿医疗器械生产 、流通、使用各环节 ，有助于医疗器械全生命周期管理 。国家药监局会同国家卫生健康委于2019年7月联合开展唯一标识系统试点工作。
会议充分肯定试点工作开展以来取得的成效。卫生健康部门、药监部门通力协作 ，建立了良好的工作协调机制 ，出台了医疗器械唯一标识系统规则、发布了相关标准、建成了唯一标识数据库 ，省药监局积极开展试点工作 ，医疗器械企业积极参与试点，医疗机构不断拓展唯一标识应用。目前 ，已基本建成唯一标识系统框架，实现唯一标识创建、赋码 、数据上传下载和共享 。唯一标识在医疗器械生产、流通、使用全链条各环节得到示范应用 ，有力助推了医疗器械从源头生产到最终临床使用全链条联动 ，切实提升了医疗器械监管效能和卫生健康管理效率 。
会议强调 ，唯一标识系统建设是一项打基础利长远的工作 。唯一标识系统的成功试点 ，纵向验证了医疗器械全链条各环节实施唯一标识的可能性，横向验证了唯一标识在“三医联动”中推动医疗器械精准化管理的便利性。
会议对下一步工作提出要求，要充分发挥试点协作工作小组作用 ，深入研究推进唯一标识系统建设后续工作。要持续加大唯一标识宣贯培训力度 ，形成推进唯一标识系统建设的良好氛围 。要研究建立唯一标识示范交流机制，在医疗器械生产、经营 、使用 、监管各环节建立唯一标识示范点 。要做好唯一标识试点企业的督促检查工作。要探索建立唯一标识工作激励机制 ，重点探索唯一标识在医疗 、医保工作中的应用 ，助推“三医联动”。要深入医疗器械企业 、医疗机构等唯一标识试点一线 ，调研试点情况 ，做好试点总结，为唯一标识实施奠定基础 。
来自医疗机构、医疗器械生产 、经营企业代表汇报交流了唯一标识在医疗器械生产、流通 、使用各环节的应用情况 。天津 、上海、福建三省（市）药品监管部门负责人以视频形式汇报了唯一标识试点工作推进情况 。唯一标识系统试点各工作小组汇报了试点工作进展、临床指导应用 、技术标准制定 、信息化建设等情况 。
