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请还未注册及上报不良事件的企业尽快注册上报 ，否则我局将按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条之规定：医疗器械生产经营、使用单位未依照本条例规定开展不良事件监测 ，未按照要求报告不良事件 ，或者对医疗器械不良监测技术机构 、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的，由县级以上食品……
仿制药替代 原研药大降 药品价格要降 来源：每日经济新闻 近日，国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围拟中选结果公布 。拟中选结果显示，与扩围地区2018年最低采购价相比，拟中选药品价格平均降幅59%。 采……
据“每日经济新闻”公众号（nbdnews）9月25日消息，医药圈冰火两重天。 落入冰窖的，比如恩华药业（002262.SZ）、京新药业（002020.SZ） 、信立泰（002294.SZ）盘中闪跌，其中恩华药业、京新药业收盘跌停 ，信立泰收跌9.44%，仅这三只股票一天市值……
关于举办医疗器械唯一标识（UDI）专题 培训班的通知 各会员单位： 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院办公厅《深化医药卫生体制改革2019 年重点任务》 ，国家药……
医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业 ，是全球发达国家竞相争夺的领域 。截止至2017年我国医疗器械市场总规模约为4450亿元，比2016年的3700亿元增加了750亿元，增长率约为20.27%。不过“蛋糕”虽大，“佼佼者”稀缺，除了拟……
医械身份证 ，医械行业的监管新规 医械电子身份证即将落地 近期 ，据国家药监局官网消息 ，医疗器械唯一标识系统试点工作步入实质阶段。国家药品监管局副局长徐景和指出 ，建立UDI制度 ，强化源头赋码 ，实现从源头生产到临床使用全链条医疗器械通查通识 。 据药监局官网消息 ，……
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