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  2019年《医械延续注册》等部分申报资料要求修改内容

  2019/10/23

  医疗器械延续注册等 部分申报资料要求修改内容 一、《医疗器械延续注册申报资料要求及说明》等修改内容 《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号……

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  2019年《医疗器械检验工作规范》

  2019/10/22

  医疗器械检验工作规范 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械检验工作
  
  
  
  
  ，提升医疗器械检验机构（以下简称检验机构）的检验能力和管理水平
  ，提高医疗器械检验工作质量和效率，根据《医疗器械监督管理条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《医疗器械检验机构资质认定条件》及相关……

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  2017年《医疗器械召回管理办法》

  2019/10/22

  国家食品药品监督管理总局令 第29号 《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过
  ，现予公布
  
  ，自2017年5月1日起施行。 局长
  
  
  ：毕井泉 2017年1月25日 医疗器械召回管理办法 第一章……

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  2019年《医械不良事件监测再评价管理办法》

  2019/10/22

  《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号） 018年08月31日 发布 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会审议通过
  
  ，现予公布
  
  
  
  
  
  
  ，自2019年1月1日起施行。 国家市场监督管理总局……

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  2019年《国务院治理高值医用耗材的改革方案》

  2019/10/22

  国务院办公厅关于印发 治理高值医用耗材改革方案的通知 国办发〔2019〕37号 各省、自治区
  
  
  、直辖市人民政府
  ，国务院各部委、各直属机构： 《治理高值医用耗材改革方案》已经国务院同意
  ，现印发给……

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  2017《医疗器械监督管理条例》

  2019/10/22

  《医疗器械监督管理条例》2017年国务院令第680号修订版（全文） 中华人民共和国国务院令第680号 现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》
  
  
  
  ，自公布之日起施行
  。 总理　李克强 2017年5月4日 国务院关于修改《医……